
Filspari(司帕生坦)主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病),同时也在申请用于原发性局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)的治疗。以下是其具体用途的详细介绍:
一、治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)
适应症:Filspari适用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿,通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g。
疗效:
减少蛋白尿:临床试验显示,Filspari治疗36周后,蛋白尿平均降低49.8%,而厄贝沙坦组仅降低15.1%。治疗110周后,Filspari组仍然保持着超过40%的尿蛋白降幅。
延缓肾功能衰退:Filspari组估算肾小球滤过率(eGFR)年下降率减缓58%,显著优于厄贝沙坦组。
优势:Filspari是首个非免疫抑制疗法,避免了传统免疫抑制剂带来的感染风险,为患者提供了更安全的选择。
展开剩余35%二、申请治疗原发性局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)
适应症申请:Filspari目前正申请FDA批准用于FSGS治疗,若获批将成为首个针对该病的药物。
疗效证据:
3期DUPLEX研究:Filspari组蛋白尿降低41%,厄贝沙坦组仅降低15%。肾功能保护效果显著,终末期肾病风险降低。
2期DUET研究:进一步验证其安全性及疗效,支持FSGS适应症申请。
温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。
发布于:广东省查查配提示:文章来自网络,不代表本站观点。